502명 입원하고 120명 사망한 건강보조제
푸른곰팡이서 유래한 푸베룰린산이 원인
고바야시 제약 늦장 대응으로 비판 받아
120명의 목숨을 앗아간 일본 고바야시 제약의 건강보조제 ‘붉은 누룩(홍국)’의 피해 원인 물질이 푸른곰팡이에서 유래한 푸베룰린산으로 밝혀졌다.
18일 아사히신문 등에 따르면 일본 후생노동성은 “푸베룰린산이 피해자들에게 신장 장애를 일으킨 것이 확실하다”고 밝혔다.
국립의약품식품연구소는 그동안 문제의 고바야시 제약 제품에 의도치 않게 함유된 성분과 건강 피해 관련성을 동물실험 등을 통해 조사해 왔다. 제품에서는 푸베룰린산 외에도 푸른곰팡이 유래 화합물 2개가 검출됐고, 실험용 쥐에 푸베룰린산을 7일간 투여한 결과 신장의 요세관에서 괴사가 일어난 것이 확인됐다. 다른 2개 물질이 신장에 미치는 영향은 확인되지 않았다.
앞서 해당 제품에서 푸레룰린산이 발견됐으나 원인 물질이 맞는지에 대해서는 규명되지 않았다. 후생노동성은 제품 제조 과정에서 푸른곰팡이가 혼입되면서 푸베룰린산이 발생한 것으로 추정하고, 이를 발생시키지 않는 제조 조건과 기준 책정 등을 검토하고 있다.
‘붉은 누룩’은 지난 2021년 발매돼 약 110만개가 판매됐다. 이를 섭취한 일부 소비자가 신장 질환이 발병하거나 사망하는 등 일본 전역에서 건강 피해 신고가 잇따르며 논란이 됐다. 고바야시 제약이 후생노동성에 보고한 피해 현황에 따르면 17일 기준 제품 섭취 후 입원한 사람은 502명이고, 사망자는 120명에 달한다.
지난 1월 15일 회사 측에 붉은 누룩 관련 첫 보고가 들어오면서 피해 사례를 인지했다. 약 2개월이 지나서야 해당 건강보조제를 회수하는 등 늑장 대응으로 비판받은 바 있다. 이에 지난 7월 고바야시 제약 고바야시 카즈마사 회장과 아들 고바야시 아키히로 사장이 동반 사임했다.